pilootmõõtmeline külmkuivati kasutamiseks farmaatsiatehastes

Piloot-tüüpi külmkuivati on pilootetapiks mõeldud kohapealne külmkuivatusseade, mis ühendab laboratoorse täpsuse tööstusliku taseme juhtimisvõimega ja mida kasutatakse laialdaselt bioloogiliste ravimite, toiduainetehnoloogia, traditsioonilise hiina meditsiini uurimis- ja arendustegevuse ning eluteaduste valdkonnas.

Kirjeldus

Pilootmõõtmeline külmkuivati

Pilootmõõtmelises külmkuivati kasutatakse kohapealset lüofiliseerimistehnoloogiat, mis võimaldab täielikult automaatset juhtimist eelkülmutamisest sublimatsiooni ja lõpliku kuivatamiseni. See väldib saastumist ja materjali kadu ülekandmise ajal, tagades stabiilse ja ühtlase toote kvaliteedi.
See on ideaalne üleminekuks laboratoorsest tootmisest väikese partiiga tööstuslikule tootmisele ning pakub tugevat platvormi uute toodete arendamiseks ja protsesside valideerimiseks.

Põhifunktsioonid

  1. Täisautomaatne programmeeritav juhtimine:PLC-süsteem puutetundliku inimene-masin liidesega, kohandatavad ja salvestatavad külmkuivatusprogrammid, toetab 40 temperatuuri kontrolli parameetri seadet muutuvate/keeruliste protsesside jaoks.
  2. Võimas andmete salvestamine:FAT32 failisüsteem USB-eksportiga; salvestab pidevalt üle 3 kuu töötamisandmeid partiide salvestamiseks ja kvaliteedi jälgimiseks.
  3. Kõrge täpsusega temperatuuri kontroll:Silikoonõli tsirkulatsiooniga temperatuuri kontroll, vea määr <1 °C, stabiilne ja ühtlane temperatuur usaldusväärseks protsessi optimeerimiseks.
  4. Vaikne ja tõhus:Importitud vaikne kompressor ja kõrge efektiivsusega kuivamisfilter, madal müratase, pikk eluiga, tugev süsteemi stabiilsus.
  5. Läbipaistev visuaalne aken:Kõrge läbipaistvusega orgaaniline klaasuks materjali seisundi reaalajas jälgimiseks.
  6. Külmlõksu jagatud struktuur:Külmlõksu ja kuivatuskambri füüsiline eraldamine, suurem vee kogumise efektiivsus, väiksem ristsaastumine, kiirem kuivamine.
  7. Intelligentne jäätumise juhtimine:Automaatne sulatamise funktsioon, vähendab käsitsi hooldust.
  8. Inertgaasi täitmise liides:Pärast kuivatamist saab süstida lämmastikku ja muid gaase, et parandada toote säilivust.
  9. Kastide struktuuri optimeerimine:Ruudukujulised roostevabast terasest alused, ühtlane kuju, korrosioonikindlad, lihtne materjali jaotamine ja puhastamine.

Töökindluse eelised

  1. Pilootseeria tootmise tugi:Sobib grammide kuni kilogrammide partiidele, erinevate pudelite/aluste spetsifikatsioonidele.
  2. Paindlikud programmi seaded:Kohandatav protsessi uurimiseks ja partiide kontrollimiseks.
  3. Mitmekihiline temperatuuri seire:Igas kihis eraldi andur, reaalajas mitmekihiline kõverate lugemine soojusanalüüsiks.
  4. Mitmed andmete turvalisuse mehhanismid:Paroolihaldus, võltsimiskaitse, protsessi ohutuse ja jälgitavuse tagamiseks tegevuslogi.
  5. Lihtne hooldus:Täielikult roostevabast terasest konstruktsioon, tolmu- ja korrosioonikindel, lihtne igapäevane puhastamine ja hooldus.

Tööpõhimõte

  1. Eelkülmutus:Riiulid jahutavad ja külmutavad materjali kuivatuskambris, moodustades stabiilsed jääkristallid.
  2. Sublimatsioonkuivatamine:Kõrge vaakumi tingimustes sublimeeruvad jääkristallid otse veeauruks, mis kogutakse kiiresti külmkapis.
  3. Resolutsioonkuivatamine:Vähendab veelgi kombineeritud veesisaldust, stabiliseerides toote jääkvee määra.

Kogu protsess toimub suletud keskkonnas, vältides mikrobioloogilist või välist saastumist, mis on ideaalne bioloogiliste ainete jaoks.

Rakendusalad

  1. Farmaatsiatööstus: lüofiliseeritud vaktsiinid, süstimiseks mõeldud pulber, antibiootikumid, tseliinipudelite valmistamine.
  2. Traditsiooniline hiina meditsiin ja looduslikud tooted: taimede ja taimeekstraktide kuivatamine ja säilitamine.
  3. Toiduainetööstus: külmkuivatatud kohv, puuvilja-/köögiviljapulber, mereannid, tervislikud toidud.
  4. Bioteadused: valkude, ensüümide, antikehade, rakukultuuride säilitamine.
  5. Teadusinstituudid ja pilootbaasid: protsesside arendamine, valideerimine, väikeste partiide lõplik valmistamine.

Kambri tüübid

  1. Standardne kambritüüp:Ilma automaatse rõhupistikuta, aluste või tavaliste konteinerite kuivatamiseks, sobib toodetele, millel on madalad hermeetilisuse nõuded.
  2. Ülemine rõhutüüpi kamber:Sisseehitatud automaatne rõhupistik, mis tagab pudelite vaakumtihenduse pärast lüofiliseerimist, ideaalne süstitavate ravimite ja ravimite jaoks, mis nõuavad kõrget hermeetilisust/stabiilsust.
Tehnilised parameetrid
pilootmõõtmeline külmkuivati kasutamiseks farmaatsiatehastes
MudelFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TüüpstandardÜlemine pressstandardÜlemine pressstandardTop pressstandardÜlemine press
Kasti temperatuur≤-50 °C kuni +70 °C
Koormamata kondensaatori temperatuur≤-80 °C
Vaakumastevähem kui 10 Pa
Külmkuivatamise pindala0,2 ruutmeetrit0,36 ruutmeetrit0,5 ruutmeetrit1 ruutmeetrit
Võimsus3,5 kW4,5 kW3,5 kW4,5 kW6,5 kW7,5 kW9,5 kW10,5 kW
Jää kondensaatori võimsus6,5 kg 24 tunni jooksul10 kg 24 tunni jooksul15 kg 24 tunni jooksul
Riiul300 x 400 x 13 mm300 x 450 x 13 mm550 x 480 x 13 mm
Riiulite kogus2+13+14+14+1
Materjali mahutavus4,571020
Riiulite vaheline kaugus145909090 mm
Temperatuuri ühtlus±1 °C
Jahutusmeetodõhkjahutus
Välismõõtmed1340 x 930 x 1340, 1630 mm1340x1015x1460,1780 mm1630x1030x1610,1910 mm
Toiteallikas220 V vahelduvvool, 50 Hz või 380 V vahelduvvool, 50 Hz
Laetud viaalide arv468xф22mm või 864xф16mm või 1584xф12mm702xф22mm või 1296xф16mm või 2376xф12mm1040xф22mm või 1944xф16mm või 3456xф12mm2016xф22mm või 3944xф16mm või 7020xф12mm