ühekordse kasutusega segamispaagiga bioreaktor telgse segamislabaga

Ühekordse kasutusega segatava tanki bioreaktori ülevaade

Ühekordse kasutusega segatava tanki bioreaktor põhineb traditsioonilisel segamisprintsiibil ja ühendab endas kaasaegsete bioreaktorite kõrge efektiivsuse, tagades rakkude kultiveerimise efekti erinevates suurustes, 50–2000 liitrit.

Omadused

• Aksiaalvoo segamine ja materjali ülekande efekt: sirge võlli segamislabade disainiga on võimalik saavutada tõhus aksiaalvoog, mis soodustab efektiivselt kultuurilahuse segamist ning gaasi ja toitainete ülekannet. Võrreldes traditsioonilise radiaalvoo segamisega on sirge võlli segamise materjali ülekande efekt parem, mis võib oluliselt parandada rakkude kasvukiirust ja ainevahetuse efektiivsust.
• Kvaliteetsed osad, stabiilne süsteemi töö: reaktoris kasutatakse kvaliteetseid riistvarakomponente, et tagada seadme kõrge töökindlus ja pikaajaline stabiilne töö. See stabiilsus on rakukultuuri protsessis otsustava tähtsusega ning suuremahulises tootmises mõjutab süsteemi stabiilsus otseselt tootmise järjepidevust ja toote kvaliteeti.
• Modulaarne disain, kohandamise tugi: reaktoril on modulaarne disain, mida saab paindlikult konfigureerida vastavalt erinevatele kasvatusvajadustele. Kasutajad saavad reaktori konkreetseid parameetreid, nagu reaktori võimsus, gaasivarustussüsteem jne, kohandada vastavalt eksperimendi ulatusele, kasvatusrežiimile ja muudele vajadustele, et tagada eksperimendi tulemuslikkus.
• Kolmetasandiline volituste haldus ja elektrooniline andmete esitamine: süsteem on varustatud kolmetasandilise volituste haldusfunktsiooniga, mis tagab tööprotsessi ohutuse ja vastavuse. Kõik toimingud ja andmed saab salvestada auditeerimisjälgede kaudu ning luua täielikud elektroonilised andmete aruanded, et hõlbustada hilisemat salvestamist, edastamist ja järelevalvet.
• Intuitiivne, lihtne puutetundliku ekraani tarkvarajuhtimine: reaktor on varustatud puutetundliku ekraani kasutajaliidesega, kasutajad saavad parameetreid hõlpsasti reguleerida, süsteemi tagasiside on õigeaegne, tööloogika on selge. See muudab töö lihtsamaks ja sobib erineva oskustasemega töötajatele.
• Paindlik ventilatsioonisüsteemi disain: varustatud suure mullide ja mikromullide ventilatsioonisüsteemiga, ventilatsiooni efekti saab reguleerida vastavalt vajadusele, et tõhusalt parandada hapniku lahustuvust ja tagada rakkudele piisav hapnikuvarustus. Kombineerituna ühekordselt kasutatava reaktsioonikoti šassii disainiga on gaasivoo ja kultuurikeskkonna reguleerimine paindlikum ja mugavam.
• Täielikud FAT-, SAT-, IQ- ja OQ-dokumendid ja teenused: pakume täielikke tehase vastuvõtutesti, kohapealse vastuvõtutesti, paigalduse kinnituse ja töökindluse kinnituse dokumente ja teenuseid, et tagada seadmete vastavus GMP tootmisstandarditele ning kaitsta tootmisprotsessi ja toote kvaliteedi vastavust.

Tööpõhimõte

Ühekordse kasutusega segatava tanki bioreaktori tööpõhimõte põhineb madala nihke segamise ja telgvoo segamisprintsiibil. Selle sirge võlli segamislabad segavad kultuurilahust tõhusalt telgsuunalise tõukamisega ja soodustavad gaaside ja toitainete ühtlast jaotumist. Reaktoris olevaid mullikesi reguleeritakse mikromullide või makromullide süsteemiga, et tagada piisav hapnikuvarustus, mis soodustab rakkude kasvu ja ainevahetust.

Rakkude kasvatamise protsessi ajal tagab süsteem rakkude kasvu keskkonna täpselt reguleeritava temperatuuri, pH ja lahustunud hapniku taseme abil. Reaktori modulaarne disain võimaldab seda kohandada erinevate tootmismahutavustega, tagades stabiilsed kasvatustingimused laboratoorsest uurimistööst pilootprojektide laiendamiseni.

Rakendusalad

• Suspensioonrakkude kultuur: sobib suuremahuliseks suspensioonrakkude kultuuriks farmaatsia, vaktsiinide tootmise jms valdkonnas, see võib tõhusalt soodustada rakkude paljunemist ja toota suurt hulka rakke ja nendega seotud bioloogilisi tooteid.
• Adherentse rakkude mikrokanaliga kultuur: reaktori disain sobib adherentsete rakkude kultuuriks, mikrokanalite kasutamine võib oluliselt parandada rakkude tihedust ja tootmise efektiivsust, laialdaselt kasutatav tüvirakkude uurimisel ja rakuteraapias.
• Protsessi arendamine ja protsessi võimendamine: bioprotsessi arendamise ja võimendamise protsessis võib ühekordse kasutusega segatud tank-bioreaktor pakkuda stabiilseid tingimusi, mis aitavad teadlastel optimeerida protsessiparameetreid ning parandada toote saagikust ja ühtlust.
• Pilootprojekt: reaktor sobib pilootetapiks, mis võimaldab valideerida suuremahulise tootmise protsessi väikeses mahus ja tagada, et toote kvaliteet ja protsessi stabiilsus ei kannata tootmise suurendamisel.
• Seemne laiendamine: seemnerakkude laiendamise protsessis võib reaktor pakkuda kultuurikeskkonna, mis tagab rakkude kvaliteedi ja kvantiteedi laiendamisprotsessis, luues aluse järgnevale suuremahulisele tootmisele.
• GMP-tootmine: kasutatakse GMP-nõuetele vastavas keskkonnas, sobib bioloogiliste ravimite, vaktsiinide tootmise, rakuravi ja muude valdkondade jaoks, et tagada tootmisprotsessi vastavus kvaliteedistandarditele.