põhjaajami ühekordse kasutusega bioreaktor madala lõikamisjõuga segamisega

Põhjast juhitav ühekordse kasutusega bioreaktor

Põhjast juhitava ühekordse kasutusega bioreaktori telgjoonega segamispadjad säilitavad mitte ainult traditsioonilise reaktori segatud kultuuri efekti, vaid pakuvad ka eeliseid tõhusama tootmise ja puhastamise ning steriliseerimise valideerimise vältimise näol. Seda kasutatakse laialdaselt rakkude kasvatamiseks, rakkude eluvõimelisuse säilitamiseks ja ainevahetusprotsessi optimeerimiseks ning see sobib igat liiki kultuuridele mahuga 50–2000 liitrit.

Omadused

• Hea telgvoolu segamine ja aine ülekandumine:Allapoole suunatud segamisdisain võimaldab suurepärast teljelist voolu, tagab kultuurilahuse ühtlase segamise reaktoris ja optimeerib hapniku ja toitainete transporti. Võrreldes traditsioonilise reaktoriga on ainete transport tõhusam ja rakukultuuri keskkond ühtlasem.
• Kvaliteetsed osad, süsteemi stabiilsus:Reaktoris on kasutatud kvaliteetseid komponente, et tagada süsteemi stabiilsus ja vastupidavus, vähendada seadmete rikkeohtu ja pakkuda usaldusväärsemat töökindlust.
• Modulaarne disain, kohandamise tugi:Modulaarne disain muudab seadmed paindlikumaks, kliendid saavad neid kohandada vastavalt tegelikele vajadustele, kohandada erinevate mastaapide ja protsesside nõuetele, et vastata individuaalsetele vajadustele.
• Rõhu reguleerimise funktsioon, turvalisuse tagamine:Seade on varustatud täiustatud rõhu reguleerimise funktsiooniga, mis võimaldab reaalajas jälgida ja reguleerida reaktori sisemist rõhku, tagades seadme ohutu ja stabiilse töötamise ning vältides tõhusalt rõhu kõrvalekaldeid kasvatuskeskkonnas.
• Kolm volituste taset, auditeerimisjälg ja elektroonilised andmearuanded:Süsteem toetab kolme volituste taset, et tagada töö ohutus ja standardiseeritus. Samal ajal on seade võimeline genereerima täielikke elektroonilisi andmete aruandeid hilisemaks salvestamiseks, edastamiseks ja auditeerimiseks.
• Puuteekraani tarkvarajuhtimine, lihtne ja intuitiivne kasutamine:Tõhusa puuteekraani juhtimise liidesega varustatud tarkvara on rikkalikult funktsioone ja lihtne kasutada, pakkudes selget tagasisidesüsteemi ja loogikat, et tagada operaatori kiire arusaamine ja tõhus töö.
• Paindlik ventilatsioonidisain:Suure mulliga ja mikromulliga ventilatsioonisüsteemi ning ühekordselt kasutatava reaktsioonikoti šassii disaini abil on võimalik paindlikult reguleerida gaasi ülekande efektiivsust ja kohandada seda erinevate rakukultuuride vajadustele.
• Täiuslikud FAT-, SAT-, IQ- ja OQ-dokumendid ja teenused:Pakume täielikke tehase vastuvõtuteste, kohapealseid vastuvõtuteste, paigalduse kinnitamise ja töö kinnitamise dokumente ja teenuseid, et tagada seadmete vastavus GMP tootmisstandarditele.

Tööpõhimõte

1. Alt juhitav ühekordse kasutusega bioreaktor optimeerib materjali ülekande ja gaasi-vedeliku segunemise reaktoris allasegamise segamisdisaini abil, peamiselt telgvoo segamise ja segamislabade kaldenurga mõju kaudu. Seadme sees olevaid mullikesi saab õhutada suurte mullikeste ja mikromullikeste kujul, mis parandab tõhusalt hapniku lahustumise efektiivsust ja tagab piisava hapnikuvarustuse suspensioonrakkude kultuuris olevatele rakkudele. Rõhuregulatsioonisüsteem suudab reaalajas jälgida reaktori sisemist rõhku, et tagada bioreaktori stabiilne töö.
2. Lisaks toetab süsteemi modulaarne disain erinevaid kasvatusvajadusi ning kasutajad saavad kohandada erinevaid reaktori konfiguratsioone ja tööparameetreid vastavalt eksperimentide või tootmise nõuetele, et saavutada soovitud kasvatustulemus. Puuteekraani kasutajaliides on lihtne ja intuitiivne, kasutajad saavad hõlpsasti hallata kasvatusprotsessi, seadistades ja kohandades parameetreid.

Rakendusvaldkonnad

• Suspensioonrakkude kultuur:Sobib suuremahuliseks suspensioonrakukultuuriks, mida kasutatakse laialdaselt farmaatsiatööstuses, vaktsiinide tootmises ja muudes valdkondades, et tagada rakkude kasvu ja ainevahetusprotsesside optimeerimine.
• Adherentse raku mikrokanali kultuur:Võimaldab mikrokanalitel kinnitunud rakkude kultiveerimist, mida kasutatakse tavaliselt tüvirakkude uurimisel, geeniravis ja rakuravis.
• Protsessi arendamine:Protsessi arendamise etapis on reaktor võimeline läbi viima katseid erinevates tingimustes, et aidata teadus- ja arendustöötajatel optimeerida kultiveerimisprotsessi ning parandada toodete saagikust ja kvaliteeti.
• Protsessi mastaabis laiendamine:Laboratoorsest mastaabist pilootmastaabini protsessi mastaabis, reaktor tagab stabiilsed tingimused, et tagada reaktsiooni ja toote kvaliteedi järjepidevus mastaabis.
• Pilootprojekt:See on rakendatav pilootetapis, aidates ettevõtetel läbi viia väikesemahulist valideerimist enne tootmise laiendamist, pakkudes andmete toetust ja tehnilist garantiid järgnevaks tööstuslikuks tootmiseks.
• Seemne võimendamine:Seda saab kasutada rakkude seemne suurendamiseks, et tagada piisav rakkude arv järgnevaks suuremahuliseks rakukultuuriks.
• GMP-tootmine:Kasutatakse GMP standarditele vastavas tootmiskeskkonnas, sobib bioloogiliste ravimite tööstusele, rakuteraapia tootmisele ja muudele valdkondadele, mis nõuavad ranget kvaliteedikontrolli ja seadmete standardeid.